EUDAMED (MDR/IVDR)
EUDAMED je evropská databáze pro zdravotnické prostředky, která podporuje MDR (EU) 2017/745 a IVDR (EU) 2017/746. Pomáháme připravit vstupy a zorganizovat registrace/aktualizace dle vaší role a dostupnosti modulů.
Co obvykle zahrnuje podpora
- Vyjasnění role a použitelnosti (co je relevantní pro váš případ)
- Příprava dat pro registraci aktérů/rolí a podkladů
- Kontrola konzistence údajů o prostředku (názvy, intended purpose, varianty, dokumenty)
- Podpora aktualizací a oprav
