EUDAMED (MDR/IVDR)
EUDAMED — європейська база даних щодо медичних виробів, яка підтримує MDR (EU) 2017/745 та IVDR (EU) 2017/746. Ми допомагаємо підготувати дані та організувати коректні реєстрації/оновлення залежно від вашої ролі та доступності модулів EUDAMED.
Що зазвичай входить у підтримку
- Уточнення ролі та застосовності (що саме потрібно у вашому кейсі)
- Підготовка даних для реєстрації акторів/ролей і документів‑підтверджень
- Перевірка узгодженості даних про виріб (назви, intended purpose, варіанти/SKU, документи)
- Підтримка оновлень і виправлень
