Naše služby MDR certifikace

Poskytujeme komplexní podporu výrobcům zdravotnických prostředků při plnění požadavků MDR.

Naše služby zahrnují

Gap analýza a plán přechodu na MDR
Klasifikace prostředků
Příprava technické dokumentace
Klinické hodnocení a CER
Systém managementu kvality
Sledování po uvedení na trh (PMS)
Komunikace s notifikovanými osobami
Registrace v EUDAMED
Služby PRRC
Služby autorizovaného zástupce v EU

Proč si vybrat nás

Zkušenosti s regulací zdravotnických prostředků
Registrace v EUDAMED jako autorizovaný zástupce
Certifikovaní poskytovatelé služeb PRRC
Vícejazyčný tým

Požádat o služby MDR

Need an EU Authorised Representative (EU AR)?

For EU representation services, see getEAR.eu.

Request EU AR service

Související služby

Potřebujete podporu certifikace (CE) nebo EU autorizovaného zástupce (EU AR)?

Certification & MDR services (getce.eu) · EU AR for medical devices (getEAR.eu)