PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance)
Відповідно до статті 15 MDR виробник має мати щонайменше одну особу, відповідальну за дотримання нормативних вимог (PRRC). Ми допомагаємо визначити обсяг, обов’язки та робочу модель PRRC і інтегрувати цю функцію в систему якості (QMS).
Кому потрібен PRRC
- Виробникам медичних виробів, що виводять продукцію на ринок ЄС за MDR
- Мікро та малим підприємствам, яким зручніше оформити PRRC‑функцію зовні
- Компаніям у період росту портфеля та підготовки до аудиту
