Послуги підтримки IVDR
Практична підтримка підготовки до IVDR: класифікація, планування доказів ефективності, структура технічної документації та координація до оцінки відповідності.
Типовий обсяг
- IVDR roadmap: класифікація, маршрут, етапи
- Gap assessment та пріоритезація дій
- План performance evaluation (PEP/PER)
- Готовність до нотифікованого органу (за потреби)