Podpora MDR (EU 2017/745) pro výrobce zdravotnických prostředků — od strategie a klasifikace přes technickou dokumentaci a klinické důkazy až po ISO 13485 QMS a koordinaci s notifikovanou osobou.
Připravenost dokumentace + gap assessment a priority kroků.
Klasifikace + trasa + plán důkazů + časový plán a odpovědnosti.
End‑to‑end: dokumentace, důkazy a připravenost k posouzení shody.
Přesný rozsah závisí na typu/třídě prostředku, existující dokumentaci a zralosti důkazů.